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[國際] 特殊學名藥新兵 法德生技登錄興櫃

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發表於 2013-7-8 18:13

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NOWnews – 2013年7月8日 下午5:27

記者楊伶雯/台北報導
由擁有口服固體緩控釋製劑產品(Oral Solid Extended-Release Dosage Form Product)研發專業的團隊所組成的「法德」(4191)生技8日登錄興櫃,主辦推薦證券商為凱基證券,主要法人股東包括國發基金、F-康聯(4144)、中鋼(2002)旗下啟航創投等。
法德2008年成立,在特殊學名藥產品開發領域中,以全球進入門檻最高的美國學名藥市場為發展主力,尤其是挑戰美國第4類(Paragraph IV, P IV)學名藥(Abbreviated New Drug Application, ANDA)的上市申請,奠定法德在該領域全方位的競爭優勢。
法德指出,因應未來藥品市場變遷趨勢,將營運及研發總部設立在台灣台北,將GMP(Good Manufacturing Practice)藥廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的大陸廣東,構築高速發展的根基,形成競逐全球藥品市場的堅強後盾。
法德表示,在成立初期,就專注於特殊學名藥的研究開發,除了2012年接受美國客戶委託開發的第4類學名藥產品已獲FDA核准上市外,由法德自行申請藥證且極具市場潛力的降血壓學名藥產品,日前已獲FDA通知,將於今年7月底進行查廠(Pre-Approval Inspection, PAI),屆時在取得FDA上市核准後,就可開始進行量產,並在美國銷售,對獲利將是一大挹注。
法德強調,憑藉未來通過美國FDA(US Food and Drug Administration)產品上市核可的成功光環,可迅速布局新興國家藥品市場(Pharmerging Market),尤其是未來全球藥品市場驅動主力的大陸市場。
法德目前主要股東除創辦人董事長黃逸斌及總經理詹惠如外,法人股東包括國發基金、F-康聯(4144)、中鋼(2002)旗下的啟航創投,及聯訊創投等策略性投資人。

來源:奇摩新聞
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