國家藥監局：「人胎素」肯定是假的

國家藥監局：「人胎素」肯定是假的

作者﹕孫景霓編輯

　　近日，有關媒體披露“索伊美生物（國際）集團有限公司”把每支僅10元的普通臨床藥品“人胎盤組織液”包裝成售價數萬元的“青春神藥”——“索伊美人胎素”出售牟取暴利騙局。在調查中發現，目前市場上還存在大量類似宣稱能夠讓人“青春永駐”、“返老還童”的“青春神藥”——有叫人胎素，有叫幹細胞，還有叫活細胞的。
　　索伊美人胎素是假的，那麼這些“神藥”又是真是假？國家藥監局昨日表態：他們從未批准人胎素、幹細胞等人體胚胎美容藥品生產，它們所宣稱的那些國際權威研究機構大都子虛烏有。更為關鍵的是，目前國際上全面禁止人胎產品的生產與使用，胚胎幹細胞技術也尚處於實驗室階段。

　　這意味著，這些“青春神藥”全是商業騙局！

　　權威聲音：

　　“從未批准生產和進口人胎素”

　　“索伊美”人胎素號稱是唯一擁有國家食品藥品監督管理局批准文號的人胎素。但據調查發現，該批准文號屬於湖南一格制藥公司生產的人胎盤組織液。此外，還有一些類似產品打著從國外進口的旗號。

　　那麼，目前國家食品藥品監督管理局到底有沒有批准過人胎素生產或者批准過人胎素產品進口？本月7日，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處有關人員說，他們從來沒有批准過人胎素、幹細胞、活細胞這類所謂美容抗衰藥品的生產。昨天上午，國家食品藥品監督管理局有關負責人再次明確表態，他們從來沒有批准過此類藥品生產和從國外進口此類藥品。

　　“既然我們沒有批准過，市場上那些人胎素、幹細胞產品肯定都是假的。”這位元負責人在電話中說道。

　　網上檢索：

　　國際合作夥伴子虛烏有

　　“國際基因科學巨頭瑞士索伊美基因研究中心”、“美國BIO-COS生物醫學科技研究中心”、“瑞士KISE生物基因研究中心”、“青春再造國際醫美研究中心”、“瑞士生命科學研究院”、“歐洲生物科學研究中心”……仔細研究這些所謂的“青春神藥”，發現它們無不打著與國際權威知名研究機構合作的牌子。那麼，這些機構是否真的存在，是否真的那麼權威呢？

　　“青春再造國際醫美研究中心，是美國聯邦政府直屬的總統御用醫護唯一機構，是美國最具權威的生物基因研究機構之一，在上個世紀末人類基因組密碼破譯和基因圖譜繪製這一重大全球科研專案中，擔負了至關重要的角色，在全球基因研究領域一直居於領先地位……”諾曼茜“胚胎幹細胞組織液”在宣傳中如此宣稱。但網上檢索，卻沒有“美國青春再造國際醫美研究中心（U.S.AYOUTHRENEWALIN-TERNATIONALBEAUTYRE-SEARCHCENTER）”的任何資料。美國也不存在這樣一家“總統御用醫護唯一機構”、“美國最具權威的生物基因研究機構之一”，也沒有這麼一家機構參與人類基因組計畫。

　　“公司獨家與瑞士KISE生物基因研究中心和英國安然生物科技有限公司建立聯盟合作夥伴關係，成功研製出達到全球領先水準的其利系列人胎素美容保健品”，“其利牌人胎素美容保健品”也這樣寫道。但網上檢索，也沒有任何可證實資料。

　　“我查詢過很多，沒有一個是真的。”學術打假名人方舟子說，“也不排除其中個別有過註冊，但網上沒有任何資料，估計也都是一些皮包公司。”

　　2004年，他曾説明揭露諾曼茜胚胎幹細胞組織液騙局。今年2月，他又在自己的新浪博客上撰文《幹細胞美容騙局還在騙》，揭露此類騙局。

　　多位曾在瑞士、美國等國外醫學研究機構留學工作的專家，他們也表示從未聽聞過這些“大名鼎鼎”的研究機構。

　　權威專家：

　　“技術不成熟都是炒概念”

　　無論羊胎素、幹細胞、活細胞，還是人胎素。商家在推銷這些“青春神藥”時大都提到瑞士在此方面的研究成果，宣稱他們引進了國際先進技術。

　　那麼，目前國際上到底有沒有這樣的技術？人體胚胎是否真的具有抗衰美容作用？

　　“沒有科學根據！都是概念炒作！”解放軍305醫院抗衰老醫學中心首席專家、北京國際抗衰老醫學中心主任黃又彭博士昨天說。

　　黃又彭曾在瑞士留學工作28年，先後在瑞士魯德文腫瘤研究所，日內瓦醫科大學醫院從事臨床教學與研究工作。1991年6月獲瑞士聯邦政府最高博士獎，現為瑞士聯邦醫學科學院臨床免疫學會會員、歐洲共同體免疫學會會員。

　　黃又彭說，確實有瑞士科學家在實驗中發現，把3個月大的羊胚胎粉碎提取後，注射在人體上會產生一定的反應。但由於技術風險和倫理道德，目前國際上主要發達國家都已經全面禁止胎盤入藥和生產胎盤製品（包括人胎盤和羊胎盤），美國等國家更是絕對禁止。只有瑞士個別研究機構和醫院還在進行羊胎素方面的試驗，但也控制得非常嚴格，其技術也還處於實驗室階段。至於人胎素，就更加不可能。

　　黃又彭表示，作為一種藥品，必須具備三個條件：一是要明確藥物成分，知道是哪種成分在起作用；二是要有明確的生產工藝標準和使用標準；三是有完整的風險評估，知道使用該藥品有哪些危險和副作用，怎樣預防處理。

　　但就人胎素來說，首先人們現在對它的成分還沒有搞清，即使有人食用後身體出現了一些變化反應，現在也不知道是哪部分物質在發生作用；在這種情況下，也就沒有統一的生產和使用標準。更重要的是，注射到人體，會出現免疫反應，還有人有排斥反應。並且還有感染乙肝、愛滋病等多種傳染性疾病的潛在危險。在這些問題都還沒有解決前，絕對不可能批准作為藥品生產。

　　黃又彭同時表示，人體衰老是必然趨勢。人的衰老分為病理性老化和自然老化兩種，科學的抗衰老方法是減少和避免病理性老化。“打一針，年輕5-10歲這樣的神話肯定是商業炒作。”中山大學生命科學院副院長李燁表達了同樣的觀點。“這是不可能的事情，生物技術還沒有發達到這種程度。”

　　他說，目前關於幹細胞和基因技術都還處於實驗室階段，現在毒理藥理實驗都還沒有做，更談不上臨床實驗。因此，目前有關這些技術的美容產品“炒作比較厲害”。

　　“這個發展方向只是科學家的理想，目前生產應用肯定還做不到。”李燁最後說道。


資訊來源: 美容美體/護膚沙龍epochtimes.com