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2013/12/03 10:11 《生醫股》飆漲近4成,安成藥引爆蜜月行情
【時報記者郭鴻慧台北報導】安成藥(4180)今日以248元上櫃,多頭挾著明年將有2~3項產品在美上市,開盤
股價不斷走高,漲幅一度逼近4成,最高曾衝至351元,蜜月行情十分強悍。
安成藥是第1家專注美國第4類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)及高技術門檻特殊學名藥的台灣藥
廠,目前已有提出9項ANDA申請,其中有1項已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,預計未來1到2年將陸續在
美國上市銷售。
安成藥在新藥開發方向以選擇有市場潛力、有新型機轉或能滿足無適當醫藥可用(unmet medical needs)之
候選新藥為主,目前開發中的三項新藥分別是AC-201、AC-301和AC-701。AC-201為一小分子口服劑型用於治
療第二型糖尿病和預防痛風發作,其分子機轉是屬於介白素-1β抑制劑。針對第二型糖尿病適應症,已完成
多國多中心Phase 2b臨床試驗,證明AC-201可有效的幫助糖尿病病患控制血糖,目前正積極規劃後續臨床試
驗中;另外AC-201在應用於痛風發作的預防,也已完成在台灣進行Phase 2a的臨床試驗。
AC-301是安成藥從由台灣大學及成功大學授權引進之新型重組蛋白,安成藥已在動物模式中針對眼部疾病
療效進行安全評估,根據此一評估顯示,AC-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生,其可能之治療項
目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變。AC-701為一炎症細胞因子調節小分子新藥,透過此機轉可以
抑制介白素-1α和介白素-8的釋放,此機轉可用於與免疫相關之皮膚疾病,目前已在台灣進行一項多中心Ph
ase 2a臨床試驗,並將於明年起進行另一個Phase 2a臨床試驗,以驗證AC-701在預防因癌症標靶藥物所引起
的嚴重皮膚炎的功效。
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資訊來源:時報資訊公司
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