確保貨源，智飛生物獲准自產疫苗原料

2013/10/02 13:58   《大陸產業》確保貨源，智飛生物獲准自產疫苗原料

【時報-外電報導】智飛生物(300122)全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司，收到國家食藥總局補充批
件，同意公司AC群結合疫苗生產去掉防腐劑硫柳汞，取消註冊標準中「硫柳汞含量」檢測項；還同意生產原
料「破傷風類毒素」由外購變更為公司自產。
  政府允許智飛生物以自產原料替換原註冊原料，使產品不需依賴外購原料，降低停產風險；同時，去除防
腐劑硫柳汞，表明該產品滿足2010 年版《藥典》要求。但上述進展對公司今年業績無影響。
  智飛生物表示，未來將儘快開展GMP(2010年版)認證工作，恢復疫苗產品「盟納康」的正常生產和銷售。從
申請認證到產品上市銷售預計需要一年左右時間。


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資訊來源:時報資訊公司

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