拚藥品在美上市，安成12月上櫃

2013/11/13 07:53   《興櫃股》拚藥品在美上市，安成12月上櫃

【時報記者郭鴻慧台北報導】安成藥業(4180)計劃將在12月上旬掛牌上櫃，目前向美國FDA送件申請藥證的產
品中，有8項可望在2014、2015年上市，合理預期明年將有2-3個藥品可以在美國上市，如果大品項順利趕在
明年上半年上市的話，全年應可轉虧為盈。
  安成藥業目前股本9.9億元，掛牌後股本預計增至11億元，安成雖然主要是聚焦具競爭門檻的特殊學名藥，
不過，在新藥開發上也是不遺餘力，投入的3個新藥中，除了治療眼部血管新生疾病的藥物的AC-301還在臨床
前外，糖尿病新藥AC-201和治療玫瑰斑新藥AC-701都已進入美國FDA二期臨床中。

  AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和痛風預防，其分子機轉是屬於介白素-1β抑制劑。針
對第二型糖尿病適應症，已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規劃後續臨床試驗中。
  AC-301是本公司從由台灣大學及成功大學授權引進之新型重組蛋白，本公司已在動物模式中針對眼部疾病
療效進行安全評估，根據此一評估顯示，AC-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生，其可能之治療項
目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變，預計明年將可取得美國IND。
  AC-701為一炎症細胞因子調節小分子新藥，透過此機轉可以抑制介白素-1α和介白素-8的釋放，此機轉可
用於與免疫相關之皮膚疾病，目前已在台灣進行治療玫瑰痤瘡的多中心Phase IIa臨床試驗。安成預計明年將
拓展AC-701的適應症至因標靶藥物EGFRI所引起的皮膚疾病。


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資訊來源:時報資訊公司

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