安勤通過ISO醫療器材品管認證

2013/09/17 07:46   《電腦設備》安勤通過ISO醫療器材品管認證

【時報記者陳奕先台北報導】安勤(3479)近日通過ISO 13485:2003醫療器材品質管理認證，該公司表示，由
於該認證為歐盟做為管理醫療器材業系統的主要依據，因此，對於安勤未來持續開發歐美市場將有極大的助
益。
  ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統為專屬醫療器材行業中的品質管理系統，通過該認證的廠商，代表
該製造廠商在醫療器材的製造與相關服務中，達到標準並符合客戶及法規的要求。

  安勤總經理張嘉哲指出，今年獲得ISO 13485:2003醫療器材品質管理認證，代表安勤在床邊醫療照護系統
的設計、開發、製造、安裝與服務皆符合醫療器材法規的要求，透過進行全面品質管理，能確保安勤所生產
的醫療器材安全性、功效性與品質一致性，將有助於安勤在醫療照護系統領域的業績持續成長。
  安勤表示，ISO 13485:2003為歐盟做為管理醫療器材業的系統主要依據，歐盟與美加地區佔全世界7成以上
的醫療器材市場，導入ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統後，對於安勤未來持續開發歐美市場將有極大
的助益。
  此外，安勤指出，目前除了歐盟之外的國家，世界各國也多依據ISO 13485:2003做為審核產品輸入的規範
，通過此規範，產品的品質與可信任度更加不容質疑。隨著世界進入老年化趨勢，安勤於此時通過ISO 1348
5:2003醫療器材品質管理認證，將對未來發展醫療器材相關產品，預估成長趨勢會更加明顯。
  安勤為Intel嵌入式與通訊聯盟會員之一，為專業嵌入式工業電腦製造商，致力於提供完整的嵌入式解決方
案。近年來，安勤致力於床邊醫療照護系統產品研發，自2006年開始出貨至歐洲地區，為全球最大床邊醫療
照護系統產品供應商，2009年起廣及美、日市場，目前在歐美地區，安勤的床邊醫療照護系統市佔率超過半
數。



==================================
資訊來源:時報資訊公司

感謝收看！ 這帖不代表我的想法 這只是轉貼帖 希望這些訊息能幫的到您
如果您覺得還不錯的話 請送朵花