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作者： 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年5月25日 上午5:30
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
美時（1795）看好減肥處方藥的供應缺口，已與原料藥廠台耀（4746）攜手卡位，董事長林東和表示，該公司是採P4（Paragraph 4）模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利，在藥品已通過歐盟查廠，並獲准進入美國FDA查驗登記程序，預計2015年藥品將可望上市。
另外，為了讓經營權更單純，美時也把董監事席次，從原本的7董2監，修改為5董2監，因此，今年的董監事改選，將不會有太大的變化。
營運大見轉機的美時，第1季已轉虧為盈，合併稅後盈餘2.948萬元，每股稅後盈餘0.52元。該公司近年積極拓展外銷市場，除了與日本簽訂高活性類固醇新藥合作研發、銷售外，也與大陸浙江海正藥業投入肺癌、乳癌用藥的合作研發、銷售。
另外，太景的奈諾沙星若順利上市，台灣和東南亞的藥品也將由美時代工生產。
至於備受矚目的減肥藥，法人表示，過去減肥處方藥僅有羅氏製藥的羅氏纖和諾美婷，諾美婷後來下架，羅氏纖則因有油便疑慮，年銷售量約2~3億美元，而今年預計有神隆客戶VI VUS減肥藥Qsymia、旭富客戶Arena的Belviq亦獲藥證加入戰場，增添減肥藥市場的競爭。
林東和表示，羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期，美時是在去年12月向美國FDA提出查廠申請，根據規定，原廠如果有專利疑慮，要在45天提出訴訟，該公司已配合原廠提供多項文件，不過，因為原廠並未提出侵權告訴，也讓該學名藥順利進入美國FDA查驗登記。
林東和表示，美時的定位是研發高進入門檻或首仿學名藥，或採505b（2）的上市程序，目標市場除法規國家的歐美日外，也包括中國大陸、台灣及東南亞，目前該公司已陸續通過歐盟、美國及日本查廠，今年6月可望正式取得日本PMDA的查廠書面文件，目前美時已承接日本4家學名藥廠的腸胃道癌藥的合作採購案。
來源 yahoo新聞
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2013/05/25 By 游幃翔 |
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