國光生流感疫苗明年可望銷陸

加好友 · 發表於 2013-10-23 08:45

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2013/10/23 07:57 《生醫股》國光生流感疫苗明年可望銷陸

【時報記者郭鴻慧台北報導】國光生技(4142)獲准在大陸進行流感疫苗的三期臨床試驗，可望創下完全產自
台灣的流感疫苗進軍大陸的首例。國光生技指出，明年上半年可望可取得藥證，開始將流感疫苗外銷至大陸
，首年出貨量將達數十萬劑，明年、後年出貨量更將大躍升到至少300~350萬劑。
國光生技董事長詹啟賢宣布，獲准可在大陸進行流感疫苗的三期臨床試驗，成為以台灣為基地、以自有廠
房進行研發製造、已在台灣取得藥證上市完全產自台灣的流感疫苗進軍大陸的首例。國光目前產能一年達20
00多萬劑，對於未來每年4、500萬劑外銷的需求絕對可以因應。

國光表示，在2010年12月底，兩岸海基海協兩會於台北簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，雙方同意本著平
等互惠原則，進行交流合作。有鑒於《協議》第十四條“優先以試點及項目方式，積極推動兩岸臨床試驗及
醫藥品研發合作”的精神，2011年國光生技開始準備，2012年即向大陸國家食品藥品監督管理局遞交季節流
感疫苗藥證申請，經過大陸藥證及衛生主管當局嚴格的技術審查後，終於在2013年8月完成技術審評，10月取
得大陸食品藥品監督主管當局簽發之臨床試驗批件，為兩岸生醫合作實際案件。

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資訊來源:時報資訊公司

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