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為加速本土新冠疫苗研發，衛福部食藥署今（11日）宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，招募有意願參與疫苗臨床試驗的受試者，即日起開放民眾上網登記，預計11月底前募集2萬名以上受試者。截至晚間7點，已有3600多人登記。
新冠疫情近來在全球有重燃態勢，全球感染人數突破5千萬人，歐洲有些國家再度重啟封城，各國都加緊腳步研發疫苗。目前國外已有不少疫苗進入臨床三期試驗，離上市不遠；本土3間疫苗廠，包括國光、台亞和高端，也都已進入一期試驗，朝二期試驗邁進。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天於指揮中心記者會中表示，各家疫苗廠的二期試驗至少需要3500名受試者，為了協助業者加快臨床試驗時程，由政府成立平台招募自願受試者。但登記的民眾不一定最後都能參與試驗，還需由廠商評估，而且是採實驗組和對照組的雙盲實驗，所以不見得參與就能打到疫苗。
5種情況不建議登記 雙盲實驗非人人都打得到
指揮中心研發組副組長吳秀梅進一步說明，「20歲以上成年人」及「12歲以上未滿20歲的未成年人（取得法定代理人同意）」，即日起到11月30日均能上平台登記，但下列5種情形，不建議登記：
1. 病情控制不穩的慢性病者
2. 免疫功能低下或有免疫系統疾病者
3. 最近1個月內接受大手術者
4. 癌症正在療程中或即將接受治療者
5. 嘗試受孕中、懷孕或餵母乳的女性
民眾登入平台後先填寫表單，業者會比對資料並聯繫登記者進一步確認，通過評估後才納入試驗對象。因此，完成登記不等於成為受試者，民眾即使已經登記，也還是可以決定是否放棄參與試驗。
吳秀梅說，過往二期試驗通常只招募500名左右受試者，但這次為了加快時程，連同三期試驗可能需要的受試者都一併在二期時併入試驗。
雖然各家廠商3500名受試者中，其中3000人會施打疫苗，500人是對照組，不會打到疫苗，但陳時中強調，只要疫苗成功研發，將來會徵求意願，對照組的民眾可優先取得疫苗。
明年第二季末 有望打到國產新冠疫苗
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，一期試驗受試者約40～60人，分成低、中、高劑量，所有受試者都會注射疫苗，觀察哪種劑量最合適，包括疫苗的安全性、免疫反應等，根據這些資料再來判斷是否可進入二期試驗。
由於在一期試驗前，只有在實驗室中進行動物試驗，因此進入人體試驗後，一期臨床試驗特別關注疫苗安全性、不良反應；有了一期的資料，就能在更大規模的二期試驗中，持續監管安全性和疫苗效力。
吳秀梅補充說明，由於國內疫情和緩，感染病例不多，因此觀察疫苗的效力主要是看身體感生抗體的情形，而非是否感染新冠病毒。
參與試驗的對象則能獲得車馬費和營養費等補助，如果不幸產生不良反應，醫院也會無條件提供醫療照護，並有保險理賠。
陳時中強調，除了透過COVAX平台分配疫苗、向個別廠商洽購，催生本土自製疫苗也是重要一環；從疫情的變化來看，新冠病毒流感化的可能性相當高，若有國產疫苗，才能長久維持疫苗穩定供應，他也樂觀期待，明年第二季末，國人將有機會打到國產疫苗。
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