超日趕韓！2度叩關PIC/S成功

加好友 · 發表於 2013-7-17 19:32

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台灣受到國際組織肯定再添一樁！從今102年元旦開始，衛生署食品藥物管理局將以官方身份，正式成為國際｢醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）第43個會員國，代表國內藥廠GMP管理制度與稽查水準已達世界標準，不僅領先日本、韓國一大步，未來將對台灣的國際形象、產業界的貿易成本和民眾用藥健康創造持續效益。

食品藥物管理局風險管理組科長陳映樺指出，｢醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S）為致力於推動GMP合作的官方國際組織，其宗旨為促進藥品GMP法規標準的國際協和及稽查品質一致化，會員遍佈全球五大洲。
台灣本在民國89年申請進入PIC/S，但在審核的6年期限內，未達標準而不予授證加入，續在民國99年6月再次送件審核，在產業界與相關單位的努力下，只花不到3年的時間，於今年元旦2度叩關成功。
產業界將大大縮減成本
陳映樺科長提到，成為PIC/S會員後，代表台灣的國際形象大幅「藥」進，透過會員國間聯合查察的機制，將來在食品藥物檢驗，特別是法規建立，更能有共同規範，且可以主動參與討論，不再只是被動的追趕他國標準。
而目前國內有44家藥廠符合PIC/S GMP標準，之後將持續與其他PIC/S會員國建立聯合查廠與相互承認機制，降低國產藥品進入國際市場的貿易成本，有助國產藥品拓展外銷市場，更可深化與國際大藥廠間的合作。
問題藥品即時通報　守護民眾安全
陳映樺科長補充，PIC/S會員國間的「藥物警訊通報平台」，用途在即時通報各國內部的問題藥品，當會員國發現藥品問題，台灣可以立即得到資訊、追蹤有無代理商進口，即時保護消費者用藥安全。

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