Biosense科技公司的uChek系統並未向美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)申請核准,FDA在一封首次發給一家行動裝置應用程式製造商的信函中說,它想知道為何事先沒有申請核准。這種應用程式依賴如糖尿病患者浸泡試紙以及使用智慧型手機的像機,讓系統處理和自動產生測試結果。
FDA在信中說,uCheck利用由西門子公司(SiemensAG DE-SIE)和拜耳集團(Bayer AG DE-BAYN)生產的試紙測試,但這些試紙只被核准用來作視覺閱讀,如果進行自動分析,必須獲得新的許可。