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2013/08/29 15:13 《生醫股》智擎達成PEP02 NAPOLI-1病人收案目標
【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎(4162)宣布,與授權伙伴美國Merrimack製藥公司合作研發項目PEP02全
球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗,已達成收案目標405位病患,第一位病患於2012年1月接受第一次的藥物投
與。
智擎指出,本項第三期轉移性胰臟癌臨床試驗(命名為NAPOLI-1),係採用隨機方法,將病人平均分配到
MM-398單一療法、MM-398與5-FU/LV合併療法、及對照組5-FU/LV療法三個試驗組別,以整體存活率(overal
l survival)做為主要評估指標(primary endpoint)。
智擎表示,參與本試驗的地區包括北美洲、南美洲、歐洲、澳洲和亞洲(含台灣),本項試驗的全球總主
持人為Dan von Hoff, M.D., F.A.C.P.,(TGen, University of Arizona, Mayo Clinic and Scottsdale H
ealthcare),台灣的試驗總主持人則為陳立宗教授(國家衛生研究院癌症研究所)。
智擎總經理葉常菁博士指出,NAPOLI-1臨床試驗的病人收案,能比原本預期完成收案的時間提前達成,是
智擎和Merrimack製藥共同努力的成果。Merrimack製藥很有效率的整合全世界約100家醫院參與本項試驗的醫
師、研究團隊及病患,使本項試驗進度得以順利提前。
智擎公司總經理葉常菁表示,特別感謝台灣的試驗總主持人陳立宗教授,及台灣所有參與本項試驗醫師及
病人的貢獻,希望PEP02(MM-398)在未來能造福全世界更多的胰臟癌病患。
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資訊來源:時報資訊公司
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