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2016-1-16 12:07 上傳
圖片來源：葡萄牙BIAL製藥公司網站
這項試驗是由法國藥物實驗室Biotrial為葡萄牙藥物公司Bial而做的臨床試驗，試驗的內容是能夠鎮痛和解除焦慮的一個化學口服藥物。據悉參與臨床試驗的共有90名志願者，他們服用的劑量不盡相同。目前試驗還在第一階段，就造成6名健康志願者住院，本週五，四名志願者，出現了一人腦死，三人神經系統受傷，狀況及其嚴重。法國衛生部長杜函娜Marisol Touraine指出，這在法國是前所未有的，必須對這起悲劇事件徹查到底。
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照片來源：網路
法國國家藥物安全機構（ANSM）也證實了這是有史以來全國藥物試驗最嚴重的事件，英國皇家藥學會教授Jayne勞倫斯也表示所有藥物都有副作用，但通常是比較溫和的，而這樣嚴重的反應非常罕見。同時她表示歐盟對這樣的試驗有著非常嚴格的監管標準，裁定時，他們必須證明對於保護病人的安全，他們能做的都做了。並且臨床試驗一般有三個階段來評估一種新的藥物，首先經初步動物實驗和培養皿中左人體細胞測試。真人參與臨床試驗的外部監管十分嚴格並且必不可少，獲得市場授權後、I期、II期和III期的試驗才能逐漸開展，通常需要數百或數千名志願者來評估藥物的有效性。
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圖片來源：葡萄牙BIAL製藥公司網站
有媒體表示，該試驗藥物為含有大麻鹼（cannabinoids）的一種止痛藥，研發者為葡萄牙BIAL製藥廠。不過法國衛生部否認這個說法。法國檢方已展開相關調查。
葡萄牙BIAL製藥公司成立於1924年，位於葡萄牙北部，其網站上介紹它是葡萄牙最大的製藥公司，並在全世界58個國家開展業務。主要生產一系列治療神經系統和心血管疾病的藥物。每年有成千上萬的志願者來參加藥物試驗，包括想賺更多錢的學生，不過一般情況下，這樣的臨床試驗都是安全的。事發後法國藥物實驗室Biotrial發布聲明稱，進行臨床試驗時都有遵守國際規範。並表示會以嚴格和詳盡的方式配合調查。
不過雷恩市醫院神經科醫師說，送至該院救治的6人，除1人宣告腦死外，另有3人遭遇無可逆轉的後遺症。
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2016-1-16 12:07 上傳
不過雷恩市醫院神經科醫師說，送至該院救治的6人，除1人宣告腦死外，另有3人遭遇無可逆轉的後遺症。
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作者: slingsj 時間: 2016-1-17 00:32
動物實驗都沒發現異常?
還是為了要趕上人體臨床實驗的階段造假?
這下人也出事 股票跌慘
盼那些人能早日康復
作者: wolfkied 時間: 2016-1-17 03:57
這是因為人體實驗是在法國施行失敗才被報導出來
實際上有太多太多的公司(包含知名大藥廠)在印度用極低的價碼找人來做合法或非法的人體藥物試驗
(即使是合法的，也可能在合約書裡出現就算受測者死掉也不額外理賠的離譜條文)
試驗中可能造成每年有上千人因此產生嚴重後遺症或直接死亡
但因為印度特殊的環境因素(人多、人窮、地大、人民知識不足.....等等)
這些在印度試驗新藥失敗的案例幾乎不可能被報導出來，甚至根本只有做試驗的藥廠自己知道
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