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標題: 健喬：產品安全無虞 [打印本頁]

作者: lcctno 時間: 2013-12-4 11:18
標題: 健喬：產品安全無虞
2013/12/04 11:05 《生醫股》健喬：產品安全無虞

【時報記者郭鴻慧台北報導】衛福部公布，33項學名藥須補做待補做生物相等性(BE)試驗完成後，才能重新
上架。健喬(4114)澄清說明，健喬信元有產品均符合食品藥物管理署的相關法令規定，所有產品安全無虞。

健喬表示，旗下產品艾斯美特延釋膠囊90毫克，並非進行主成分改變，所進行賦型劑變更原因，是為因應
廠內設備再升級且不具藥理作用改變，所採用的賦型劑均符合食品藥物管理署規範。產品皆依批次放行檢驗
、溶離試驗等相關檢測，安全無虞。公司將全力配合食藥署之相關政策以確保國人用藥安全。健喬前10月合
併營收為10億2629.1萬元，艾斯美延釋膠囊90毫克僅佔合併營收比例1.07%。

衛生福利部食品藥物管理署公布有33項學名藥，改變賦形劑卻未依法通報、重做「BE」(人體生物相等性)
試驗，雖沒安全疑慮，但已要求先行下架重做試驗。

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資訊來源:時報資訊公司

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