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標題: 安克生醫「AmCAD-UT Detection」獲FDA產品上市許可 [打印本頁]

作者: lcctno 時間: 2013-10-8 10:54
標題: 安克生醫「AmCAD-UT Detection」獲FDA產品上市許可
2013/10/08 10:50 《生醫股》安克生醫「AmCAD-UT Detection」獲FDA產品上市許可

【時報記者郭鴻慧台北報導】懷特(4108)公司安克生醫「AmCAD-UT Detection」(甲狀腺超音波電腦輔助偵測
)軟體醫材獲FDA產品上市許可。
安克生醫「甲狀腺超音波電腦輔助偵測」軟體醫材可透過獨創的專利演算法，將超音波影像特徵量化及視
覺化，協助醫療專業人員分析甲狀腺腫瘤。懷特表示，甲狀腺超音波電腦輔助偵測」軟體醫材於取得美國食
品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可後，將可在美國境內銷售或與國際大廠洽談合作事宜。
安克生醫所研發的全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」，已申請美國食品藥物管理局(FDA)510(k
)認證歷時一年多，如今獲得FDA產品上市許可，即可在美國銷售及與國際大廠合作。

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資訊來源:時報資訊公司

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